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(Plus d'informations sur le médicament, commentaires d'analystes) par Padmanabhan Ananthan
AbbVie ABBV.N a déclaré jeudi que la Food and Drug Administration américaine avait refusé d'approuver son traitement expérimental contre les rides, le trenibotE, en invoquant des problèmes de fabrication.
Voici quelques détails:
* Le trenibotE est une toxine botulique destinée au traitement des rides du visage, telles que les rides du lion, dont les effets s'estompent en 8 heures seulement, alors que le Botox dure plus de deux semaines.
* Ce revers supprime un catalyseur à court terme pour l'activité esthétique d'AbbVie, mais les attentes de Street pour le trenibotE étaient modestes, a déclaré Geoff Meacham, analyste chez Citi.
* M. Meacham a également noté que les demandes liées à la fabrication ont probablement retardé l'approbation jusqu'en 2027.
* AbbVie a ajouté que l'agence n'avait pas soulevé d'inquiétudes quant à la sécurité ou à l'efficacité du traitement et n'avait pas demandé de nouvelles études sur les patients.
* L'entreprise domine le marché de l'esthétique, générant des revenus de plusieurs milliards de dollars grâce à son traitement Botox, utilisé pour atténuer les rides, les migraines et les troubles musculaires.
* La société a déclaré que le trenibotE a été étudié chez plus de 2 100 patients, y compris deux essais de phase avancée et une étude de sécurité.
* AbbVie a déclaré que les examens réglementaires du traitement dans d'autres pays sont toujours en cours.
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